s0p文件 sop文件的标准

本文目录

1. sop是质量体系几级文件
2. 医疗质量管理体系sop指什么
3. SOP质量标准是什么
4. sop和质量手册什么意思
5. sop生产流程
6. 外贸sop什么意思

一、sop是质量体系几级文件

1、是StandardOperationProcedure三个单词中首字母的大写，即标准作业程序，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。

2、SOP的精髓，就是将细节进行量化，用更通俗的话来说，SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。

3、从对SOP的上述基本界定来看，SOP具有以下一些内在的特征：

4、1)SOP是一种程序。SOP是对一个过程的描述，不是一个结果的描述。同时，SOP又不是制度，也不是表单，是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序。

5、2)SOP是一种作业程序。SOP首是一种操作层面的程序，是实实在在的，具体可操作的，不是理念层次上的东西。如果结合ISO9000体系的标准，SOP是属于三阶文件，即作业性文件。

6、3)SOP是一种标准的作业程序。所谓标准，在这里有更优化的概念，即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP，而一定是经过不断实践总结出来的在当前条件下可以实现的更优化的操作程序设计。说得更通俗一些，所谓的标准，就是尽可能地将相关操作步骤进行细化、量化和优化，细化、量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。

7、4)SOP不是单个的，是一个体系。虽然我们可以单独地定义每一个SOP，但真正从企业管理来看，SOP不可能只是单个的，必然是一个整体和体系，也是企业不可或缺的。余世维在他的讲座中也特别提到：一个公司要有两本书，一本书是红皮书，是公司的策略，即作战指导纲领；另一本书是蓝皮书，即SOP，标准作业程序，而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化。

8、在十八世纪或作坊手工业时代,制做一件成品往往工序很少,或分工很粗,甚至从头至尾是一个人完成的,其人员的培训是以学徒形式通过长时间学习与实践来实现的.随着工业革命的兴起,生产规模不断扩大，产品日益复杂,分工日益明细,品质成本急剧增高,各工序的管理日益困难.如果只是依靠口头传授操作 *** ,已无法控制制程品质.采用学徒形式培训已不能适应规模化的生产要求.因此,必须以作业指导书形式统一各工序的操作步骤及 *** 。

二、医疗质量管理体系sop指什么

意思是医药标准操作规程,为有效地实施和完成某一临床研究中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容SOP不是仅仅是详尽的操作说明,它是管理规范的一部分,也包涵着质量控制和管理理念,从中甚至可以看到人员配置等情况。

三、SOP质量标准是什么

1、所谓SOP，是StandardOperationProcedure三个单词中首字母的大写，即标准作业程序(标准操作程序)，就是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作。

2、SOP的精髓，就是将细节进行量化，用更通俗的话来说，SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。

四、sop和质量手册什么意思

1、SOP，是StandardOperatingProcedure三个单词中首字母的大写，即标准作业程序，指将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用于指导和规范日常的工作。SOP的精髓是将细节进行量化，通俗来讲，SOP就是对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。实际执行过程中sop核心是符合本企业并可执行，不流于形式。

2、质量手册是对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。

五、sop生产流程

1.确定目的:确定要实现的目标，并确定执行此流程的人员、时间、工具等。

2.分析流程:根据目的确定要完成的任务，按照任务的执行顺序，划分出各个步骤，形成流程图。

3.设定规则:确定每个步骤的具体内容，以及执行过程中的约束条件，比如安全措施、检查点、质量标准、时间要求等。

4.制定操作文件:将前面步骤中确定的内容，按照一定的格式编写成文件，发布给执行此流程的人员。

5.执行测试:对SOP流程进行测试，确认其正确性、可行性,.并进行完善。

6.实施:按照编写的SOP流程文件进行实施，并定期进行审查、更新维护

六、外贸sop什么意思

1、1）SOP是一种程序。SOP是对一个过程的描述，不是一个结果的描述。同时，SOP不是制度，也不是表单，是流程下面某个程序中关控制点如何来规范的程序。

2、（2）SOP是一种作业程序。SOP是一种操作层面的程序，是具体可操作的，不是理念层次上的东西。如果结合ISO9000体系的标准，SOP是属于三阶文件，即作业性文件。

3、（3）SOP是一种标准的作业程序。所谓标准，有更优化的概念，即不是随便写出来的操作程序都可以称做SOP，而一定是经过不断实践总结出来的，在当前条件下可以实现的更优化的操作程序设计。说得更通俗一些，所谓的标准，就是尽可能地将相关操作步骤进行细化、量化和优化，细化、量化和优化的度就是在正常条件下大家都能理解又不会产生歧义。

4、（4）SOP不是单个的，是一个体系。虽然我们可以单独地定义每一个SOP，但真正从企业管理来看，SOP不可能只是单个的，必然是一个整体和体系，也是企业不可或缺的,而且这个标准作业程序一定是要做到细化和量化。