散剂的定义，散剂的质量标准

本文目录

1. 制备散剂的工艺流程是什么
2. 散剂的制备工艺流程

一、制备散剂的工艺流程是什么

1、物料前处理：将原料药粉碎，通过筛网筛选出符合要求的颗粒。

2、混合：将原料药和辅料在混合机中混合均匀。

3、分剂量：将混合后的散剂按照所需的剂量分装到包装袋中。

4、质量检查：对分装后的散剂进行质量检查，确保符合质量标准。

5、包装贮存：将质量合格的散剂包装好，并贮存在合适的条件下。

二、散剂的制备工艺流程

散剂制备的一般工艺流程：粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查、包装。

药物的粉碎与筛析见第三单元，按药物本身性质及临床用药的要求，采用适宜的粉碎 *** ，粉碎并过筛得细粉备用。

混合系指使多种固体粉末相互交叉分散的过程或操作。通过此操作使散剂中各药物混合均匀，色泽一致。

混合 *** 一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。小量制备多采用先研磨再过筛的方式混合；大量制备则多采用搅拌、过筛及先搅拌再过筛的方式混合。散剂中常用混合 *** 及操作要点如下。

（1）打底套色法此法为中药丸剂、散剂中对药粉进行混合的经验 *** 。系将少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础，即为“打底”，然后将量多的、色浅的药粉逐渐分次加入到研钵中，轻研混匀，即是“套色”，直至全部药粉混匀。

（2）等量递增法一般而言，两种物理状态和粉末粗细均相似且数量相当的药物易混匀。而当药物比例量相差悬殊时，则不易混合均匀，此时应采用“等量递增法”，即先将量小的组分与等量的量大组分混匀，再加入与混合物等量的量大组分再混匀，如此进行至量大的组分加完并混合均匀。此法工时少，效果好，是混合操作的重要技术在研磨混合过程中应注意的问题：①一般应先在研钵中加少许量大的组分，以饱和研钵表面能（即用药粉填满研钵表面缝隙），避免因量小组分直接加入研钵而被吸附的损失。②当药物的堆密度相差较大时，应将“轻”者先置于研钵中，再加等量“重”者研匀，如此配研混匀。这样可避免轻者上浮飞扬，重者沉于底部而致使轻重粉末不能被混匀。

分剂量系指将混合均匀的散剂，按照所需剂量分成相等重量份数的操作。根据散剂的性

质和数量的不同可选用以下 *** 。

（1）目测法即先称取10份总量的散剂，根据眼力估量分成10等份。此法简便易行，适于药房小量配制，但误差较大，可达10%～20%.毒性药或贵重细料药散剂不宜使用此法。

（2）重量法按规定剂量用手秤或天平逐包称量。此法剂量准确，但效率低。含毒性药及贵重细料药散剂常用此法。

（3）容量法为目前应用最多的分剂量法。常用的散剂分量器是以木质、牛角、金属或塑料制成的一种容量药匙。有的在匙内装有活动楔子，用以调节所需剂量。大量生产时用散剂自动分量机及散剂定量包装机。容量法适用于一般散剂分剂量，方便，效率高，且误差较小